一、導(dǎo)讀

近日，《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》優(yōu)先發(fā)表了《多維度多準(zhǔn)則中成藥綜合評價技術(shù)指導(dǎo)原則（第一版）》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）。《指導(dǎo)原則》由中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所聯(lián)合北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、中華醫(yī)學(xué)會雜志社指南與標(biāo)準(zhǔn)研究中心，中國中醫(yī)藥信息學(xué)會臨床研究分會、中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化分會等機構(gòu)組織發(fā)起，邀請中西醫(yī)臨床專家、藥學(xué)、方法學(xué)專家共同完成制定工作。《指導(dǎo)原則》包含評價技術(shù)指標(biāo)、指標(biāo)測量工具等內(nèi)容，供相關(guān)研究主體和決策人員參考使用。《指導(dǎo)原則》為明確中成藥臨床價值和定位，制定衛(wèi)生決策、藥物政策等提供了方法和手段。 

二、適用范圍

適用政府部門、研究機構(gòu)、制藥企業(yè)等主體開展中成藥綜合評價時使用。 

三、基本原則

綜合全面，彰顯中醫(yī)特色；以人為本，重視患者獲益；分類分級，證據(jù)精準(zhǔn)關(guān)聯(lián)；公開透明，結(jié)果動態(tài)更新。

四、評價指標(biāo)技術(shù)體系基本內(nèi)容   

中成藥綜合評價指標(biāo)技術(shù)體系由評價指標(biāo)和評價測量工具兩部分組成。

評價指標(biāo)包含安全、有效、經(jīng)濟、應(yīng)用、科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)6個一級維度、20個二級維度，48個三級準(zhǔn)則。

評價測量工具利用統(tǒng)計、估計理論與信號處理等方法，結(jié)合人工智能等技術(shù)，根據(jù)中成藥指標(biāo)評價數(shù)據(jù)多源異構(gòu)，且高維度、小樣本、無標(biāo)簽的特點，形成綜合評價測算模型對數(shù)據(jù)進行處理和計算，計算結(jié)果參照專家經(jīng)驗進行校正。

結(jié)果報告規(guī)范。中成藥綜合評價結(jié)果需全面、清晰、透明、公開報告。具體可參考《中成藥綜合評價報告清單》進行結(jié)果報告。

五、中成藥綜合評價技術(shù)指導(dǎo)原則起草專家委員會（按姓氏筆畫排序）：

于幼梅 (原東城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局)、王永炎（中國中醫(yī)科學(xué)院）、王燕平（中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所）、王顯（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）、王階 (中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院)、王擁軍（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院）、王伊龍（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院）、王雪峰（遼寧省中醫(yī)院）、王曉輝 (蘭州大學(xué))、任傳云 (北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院)、劉民（北京大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院）、華國棟（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）、江濱 (北京大學(xué))、吳大嶸（廣東省中醫(yī)院）、吳嘉瑞 (北京中醫(yī)藥大學(xué))、張華敏（中國中醫(yī)科學(xué)院）、張洪春 (中日友好醫(yī)院)、張路霞（北京大學(xué)）、束雅春 (南京中醫(yī)藥大學(xué))、楊悅 （清華大學(xué)）、楊克虎（蘭州大學(xué)）、肖小河 (解放軍302醫(yī)院)、肖承悰（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）、林麗開（武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所）、周曉華（北京大學(xué)）、花寶金（中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院）、金世元（北京中醫(yī)藥大學(xué)）、陳平雁（南方醫(yī)科大學(xué)）、陳達燦（廣東省中醫(yī)院）、陳耀龍（蘭州大學(xué)）、胡欣（北京醫(yī)院）、趙國光（首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院）、郝峻巍 （首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院）、錢忠直 (國家藥典委員會)、高微微 (中國醫(yī)科院藥用植物研究所)、高穎（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）、商洪才（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）、崔一民（北京大學(xué)第一醫(yī)院）、常靜玲 (北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院)、曹彬（中日友好醫(yī)院）、曹俊嶺（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）、郭朋 (中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院)、傅強 (北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院)、黃曉軍（北京大學(xué)人民醫(yī)院）、詹思延（北京大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院）、路志正（中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院）、翟華強 (北京中醫(yī)藥大學(xué))、翟所迪（北京大學(xué)第三醫(yī)院）、蔡軍（阜外醫(yī)院）。