|
【解讀】多維度多準(zhǔn)則中成藥綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(第一版)解讀之一:評(píng)價(jià)指標(biāo)的建立方法及指標(biāo)釋義一、導(dǎo)讀 多維度多準(zhǔn)則中成藥綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(第一版)已正式發(fā)布,我們對(duì)其中的評(píng)價(jià)指標(biāo)條目設(shè)置思路、具體含義進(jìn)行詳細(xì)介紹和解讀,以幫助研究主體正確理解和使用中成藥綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)。 二、政策背景
三、制定方法與過程 1.成立工作組 組建專家委員會(huì),主要負(fù)責(zé)研究方案頂層設(shè)計(jì)和關(guān)鍵問題共識(shí)決策,包括篩選評(píng)價(jià)指標(biāo)條目池、共識(shí)會(huì)議確立評(píng)價(jià)指標(biāo)等。由來自中西醫(yī)臨床、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等領(lǐng)域的專家組成。 組建研究工作組,按評(píng)價(jià)維度不同和職能分工,分為6個(gè)專業(yè)評(píng)價(jià)小組和1個(gè)綜合評(píng)價(jià)小組,專業(yè)評(píng)價(jià)小組主要負(fù)責(zé)證據(jù)檢索、證據(jù)收集、證據(jù)歸納、證據(jù)評(píng)價(jià)等,綜合評(píng)價(jià)小組主要負(fù)責(zé)質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)核查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、發(fā)起及組織共識(shí)會(huì)議等。 2.構(gòu)建評(píng)價(jià)指標(biāo)條目池 采用文獻(xiàn)分析法進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研,梳理和總結(jié)當(dāng)前藥物綜合評(píng)價(jià)領(lǐng)域采用的方法、涉及評(píng)價(jià)維度及存在問題等,構(gòu)建評(píng)價(jià)指標(biāo)條目池。 3.初步建立評(píng)價(jià)指標(biāo) 采用名義群體法,征詢專家意見,結(jié)果顯示,各一級(jí)維度專家意見集中度和協(xié)調(diào)度良好,滿分頻率均大于70%且變異系數(shù)小于0.25,剔除滿分頻率小于80%且變異系數(shù)>0.25的條目。 4.優(yōu)化評(píng)價(jià)指標(biāo) 通過對(duì)100個(gè)中成藥品種試評(píng)價(jià)工作,就發(fā)現(xiàn)的問題,召開專家討論會(huì),進(jìn)行頭腦風(fēng)暴,對(duì)評(píng)價(jià)指標(biāo)反饋性檢驗(yàn)、修訂和完善。修改原因包括條目的合并、增加、刪除或更名等。 5.確立評(píng)價(jià)指標(biāo)權(quán)重 選用層次分析法,采用Satty評(píng)分法,對(duì)各一級(jí)維度重要性進(jìn)行兩兩比較。結(jié)果顯示,各一級(jí)維度中有效維度權(quán)重值最高,其余依次為安全、標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用、科學(xué)、經(jīng)濟(jì)。 四、維度及準(zhǔn)則釋義 本文對(duì)《多維度多準(zhǔn)則中成藥綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指標(biāo)(第一版)》中各維度和準(zhǔn)則內(nèi)容從指標(biāo)內(nèi)涵及評(píng)價(jià)資料來源兩個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)解讀。 |